Pour notre client à Aubonne nous sommes à la recherche d'un(e) QA Specialsit - Analyse de risque pour une durée de 6 mois.
La/Le QA Specialist va:
S'assurer que les produits semi-finis et les diluants, fabriqués en interne ou en externe et destinés au marché, répondent aux exigences de qualité appropriées et sont conformes aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles, et aux normes de qualité.
Gérer les déviations et change control et s'assurer que les produits semi-finis et les diluants livrés sur le marché sont conformes aux Contraintes Réglementaires.
Examiner les dossiers de lots et recommander la libération des produits semi-finis et des diluants. Examiner la documentation et la libération des produits fabriqués à l’externe.
Examiner les dossiers d'inscription avant de les soumettre aux autorités sanitaires. Également, participer aux audits internes, aux auto-inspections et aux inspections des autorités sanitaires.
Votre Profil Idéal:?
- Bachelor ou Master en biotechnologie, pharma ou équivalent
- Minimum 2 années d’expérience en industrie pharmaceutique, environnement GMP
- Expérience souhaitée en analyse de risque (rédaction, mise en forme et amélioration des documents et procédés d'analyse de risque)
- Expérience en environnement aseptique un atout
- Proactif.ve, collaboratif.ve
- Excellentes capacités de communication
- Très bonne gestion des priorités
- Anglais B2
- +41 58 201 54 00
- Geneva Professionals Health Care & Life Sciences
